ЮрИнфоР >>> Институт актуального образования "ЮрИнфоР-МГУ" >>> Конференции и круглые столы >>>

19-20 февраля 2009 года

Программа научно-практической конференции «Обращение и производство биофармацевтической продукции в России: организационно-правовые проблемы регулирования и контроля»

Организаторы

Программный комитет

Программа конференции

Место проведения


Организаторы

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

Министерство внутренних дел Российской Федерации

Общероссийская общественная организация "Ассоциация работников правоохранительных органов и спецслужб Российской Федерации"

Союз предприятий биотехнологической отрасли

Общероссийская общественная организация "Общество биотехнологов России им. Ю.А. Овчинникова"

Российская академия государственной службы при Президенте Российской Федерации

Некоммерческое партнерство содействия здравоохранению "Научный центр контроля качества"

Межрегиональная общественная организация "Обпотребнадзор"

Институт "ЮрИнфоР-МГУ"


Программный комитет

Нургалиев Р.Г. – Министр внутренних дел Российской Федерации (сопредседатель, по согласованию)

Юргель Н.В. – Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (сопредседатель, по согласованию)

Аслаханов А.А. – президент Ассоциации работников правоохранительных органов и спецслужб РФ, председатель Общественного совета по здравоохранению и социальной защите, член Совета Федерации Федерального Собрания Российской Федерации (сопредседатель, по согласованию)

Василов Р.Г. – президент "Общества биотехнологов" (сопредседатель, по согласованию)

Егоров В.К. – ректор Российской академии государственной службы при Президенте Российской Федерации (сопредседатель, по согласованию)


Рабочая группа по проведению научно-практической конференции

Максимов С.В. – начальник Управления лицензирования и правового обеспечения, д.ю.н., проф. (руководитель рабочей группы)

Василенко И.А. – заместитель председателя Общественного совета по здравоохранению и социальной защите при АРПО и С РФ, заместитель генерального директора Государственного научного центра по антибиотикам, д.х.н., проф. (заместитель руководителя рабочей группы, по согласованию)

Барманова Е.Ю. – заместитель начальника Управления регистрации лекарственных средств и изделий медицинского назначения Росздравнадзора, к.б.н.

Бойченко Ю.Я. – заместитель начальника Управления – начальник отдела лицензирования медицинской деятельности, к.м.н.

Волков Р.Ю. – генеральный директор Некоммерческого партнерства содействия здравоохранению "Научный центр контроля качества" (по согласованию)

Исмаилова Э.Ю. – проректор Института "ЮрИнфоР-МГУ"

Контактные адреса: Бойченко Юрий Яковлевич, e-mail: Boychenko@roszdravnadzor.ru, тел.: (495) 625-80-40; Тверитина Ирина и Морозова Анастасия, тел. (495) 698-31-18, факс (495) 698-15-81; Быстрова Светлана Николаевна, тел.: 8 (905) 558-87-21


Программа конференции. Первый день (19 февраля)


10.00 – 10.30 Открытие научно-практической конференции
  Вступительное слово Николай Викторович Юргель
Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, д.м.н., проф.
  Вступительное слово Асламбек Ахмедович Аслаханов
президент Ассоциации работников правоохранительных органов и спецслужб РФ, председатель Общественного совета по здравоохранению и социальной защите, д.ю.н., проф.
  Вступительное слово Владимир Константинович Егоров
ректор Российской Академии государственной службы при Президенте Российской Федерации, д.ф.н., проф.
10.30 – 11.00 Проблемы и перспективы законодательного обеспечения развития отечественной биофарминдустрии Сергей Иванович Колесников
заместитель председателя Комитета Федерального собрания Российской Федерации по охране здоровья, депутат Государственной Думы РФ, академик РАМН
11.00 – 11.20 Нерешенные проблемы нормативно-правового регулирования обращения лекарственных средств Сергей Васильевич Максимов
начальник Управления лицензирования и правового обеспечения Росздравнадзора, д.ю.н., проф.
11.20 – 11.40 Перспективы развития биофармацевтической отрасли в России Иван Александрович Василенко
заместитель генерального директора Государственного Научного Центра по антибиотикам, д.х.н., проф.
11.40 – 12.00 Основы обеспечения качества лекарственных средств: проблема фальсификации Елена Юрьевна Барманова
заместитель начальника Управления регистрации лекарственных средств и изделий медицинского назначения Росздравнадзора, к.б.н.
12.00 – 12.20 Проблемы нормативно-правовой базы в борьбе с фальсифицированной, недоброкачественной и контрафактной продукцией в РФ Валентин Викторович Малюгин
Начальник 6-го отдела Департамента экономической безопасности МВД России, полковник
12.20 – 12.40 Перерыв Кофе, чай
12.40 – 13.00 Актуальные вопросы лицензирования заготовки, транспортировки, хранения и применения гемопоэтических стволовых клеток Юрий Яковлевич Бойченко
заместитель начальника Управления – начальник отдела лицензирования медицинской деятельности Росздравнадзора, к.м.н.
13.00 – 13.20 Аспекты создания международной безопасности Виталий Владимирович Зверев
директор института вакцин и сывороток им. И.И.Мечникова РАМН, академик РАМН
13.20 – 13.40 Внедрение в России GMP и обеспечение качества биофармацевтической продукции Валерий Васильевич Береговых
заведующий кафедрой ММА. им И.М. Сеченова, член-корреспондент РАМН
13.40 – 14.00 Вопросы обеспечения безопасности в обращении иммунобиологических препаратов Игорь Викторович Красильников
руководитель управления науки инновационного развития, ФГУП «НПО МИКРОГЕН», академик РАЕН
14.20 – 14.40 Анализ нормативно-правовой базы для пресечения оборота фальсифицированной, контрафактной и недоброкачественной продукции Сергей Николаевич Монахов
заместитель генерального директора ВНИИ Медтехники
14.40 – 15.00 Роль Роспотребнадзора в регулировании обращения биофармацевтической продукции Представитель Роспотребнадзора
(по согласованию)
15.00 Фуршет  

Программа конференции. Второй день (20 февраля)


10.00 – 10.30 Опыт и перспективы развития контрактного производства лекарственных средств в России Ольга Вячеславовна Миролюбова
начальник отдела лицензирования производства лекарственных средств Управления лицензирования и правового обеспечения Росздравнадзора
10.30 – 10.50 Спорные вопросы лицензирования фармацевтической деятельности в России Наталья Михайловна Фомина
начальник отдела лицензирования фармацевтической деятельности Управления лицензирования и правового обеспечения Росздравнадзора
10.30 – 10.50 Актуальные вопросы использования современных медицинских технологий при оказании высокотехнологичной медицинской помощи Павел Иванович Пилипенко
начальник отдела регистрации медицинских технологий Управления регистрации лекарственных средств и медицинской техники Росздравнадзора, д..м.н., проф
10.50 – 11.10 Мировой опыт борьбы с фальсифицированной продукцией Валентин Евгеньевич Киселевич
менеджер по экспертизе контрафактной продукции и связям с правительскими учреждениями Sanofi Aventis Group, д.м.н.
11.10 – 11.30 Проблемы регистрации иммунобиологических препаратов Николай Васильевич Медуницын
директор НИИ стандартизации и контроля медицинских и биопрепаратов (ГИСК) им. Л.А. Тарасевича, академик РАМН
11.30 – 11.50 Организация взаимодействия оперативных подразделений МВД России с органами Росздравнадзора и иными лицензирующими органами в сфере борьбы с обращением фальсифицированных лекарств Роман Юрьевич Абросимов
заместитель начальника 6 отдела Оперативно-розыскного бюро 5 ДЭБ МВД России, к.ю.н.
11.50 – 12.10 Перспективы применения Федерального закона «О техническом регулировании» в фармацевтической отрасли Александр Евгеньевич Федотов
президент Ассоциации инженеров по контролю микрозагрязнений (АСИНКОМ), проф., д.т.н.
12.10 – 12.30 Перерыв Кофе, чай
12.30 – 12.50 Проблемы методического обеспечения экспертного исследования полиграфического оформления упаковки лекарственных средств Андрей Анатольевич Майдыков
руководитель экспертной комиссии Общественного Совета по здравоохранению и социальной защите при АРПОиС РФ, к.ю.н., доцент
12.50 – 13.10 Законодательное регулирование работ со стволовыми клетками Полина Леонидовна Алексеева
Научный сотрудник Института государства и права РАН, к.ю.н.
13.10 – 13.30 Международный опыт регулирования оборота биоматериалов Евгений Леонидович Никонов
начальник отдела координации деятельности территориальных управлений и приоритетных национальных проектов Росздравнадзора, д.м.н., проф.
13.30 – 14.00 Круглый стол – дискуссия Кофе, чай
14.00 – 14.15 Закрытие конференции.
Принятие рекомендаций		  

Место проведения конференции

Российская академия государственной службы при Президенте Российской Федерации.

Москва, проспект Вернадского, д. 84.